2026年2月9日　知的財産高等裁判所　判決

糖尿病薬の用量特許の無効審決

結果　請求棄却向き―

あらまし	ドイツの製薬会社が、ある化合物を5mg、1日1回飲むタイプ2糖尿病の治療薬について特許を持っていた。後発薬メーカー2社が、この特許は以前の公開文献から簡単に思いつける発明だとして無効にするよう求め、特許庁は特許を無効とした。製薬会社は、この特許庁の判断を取り消すよう裁判所に求めた。
それまでの判断	特許庁は、この化合物を糖尿病の飲み薬に使うことが以前の公開文献に書かれており、5mg・1日1回という用量も、ほかの糖尿病薬と組み合わせることも、専門家なら簡単に思いつけるとして、8つの請求項すべてについて特許を無効とした。
判断	特許庁の判断に誤りはないとして、製薬会社の請求を退けた。当時、この種の薬は承認前でも複数社が臨床試験を進めており、糖尿病の飲み薬として使えることは専門家の常識だったとした。文献に示された1〜100mgの下限を出発点に通常の臨床試験を進めれば、5mg・1日1回は当然選びうる用量であり、他薬との併用も自然な発想だとした。

あらまし

ドイツの製薬会社が、ある化合物を5mg、1日1回飲むタイプ2糖尿病の治療薬について特許を持っていた。後発薬メーカー2社が、この特許は以前の公開文献から簡単に思いつける発明だとして無効にするよう求め、特許庁は特許を無効とした。製薬会社は、この特許庁の判断を取り消すよう裁判所に求めた。

それまでの判断

特許庁は、この化合物を糖尿病の飲み薬に使うことが以前の公開文献に書かれており、5mg・1日1回という用量も、ほかの糖尿病薬と組み合わせることも、専門家なら簡単に思いつけるとして、8つの請求項すべてについて特許を無効とした。

判断

特許庁の判断に誤りはないとして、製薬会社の請求を退けた。

当時、この種の薬は承認前でも複数社が臨床試験を進めており、糖尿病の飲み薬として使えることは専門家の常識だったとした。

文献に示された1〜100mgの下限を出発点に通常の臨床試験を進めれば、5mg・1日1回は当然選びうる用量であり、他薬との併用も自然な発想だとした。

裁判の流れ

段階	裁判所	日付	種類	結果	判決文
高裁	知的財産高等裁判所令和7年（行ケ）第10054号 2026.02.09請求棄却　この判決	2026.02.09	―	請求棄却	この判決

判決文が公開されていないものは、分かっていることだけを載せています。

3人

名前	立場	向き	個別意見・役割
長谷川浩二	賛成	―	裁判長
岩井直幸	賛成	―
安岡美香子	賛成	―

判決のデータは裁判所ウェブサイトの裁判例検索などから集めています。傾向の色は、これまでの判決をもとにした目安です。

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