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2026年3月3日 大阪地方裁判所 判決

便秘薬の特許延長と後発薬

結果 —向き―

あらまし便秘薬「アミティーザ」の特許2件について、特許の持ち主から独占的に使う権利を受けた先発薬メーカーがいた。後発薬メーカーが、24μgカプセルの後発薬の製造販売の承認を国に申請した。24μg製剤の承認を理由とする特許期間の延長はすでに終わっていたが、後から承認された12μg製剤を理由とする5年の延長は続いていた。そこで先発薬メーカーは、この延長された特許の効力が後発薬にも及ぶとして、製造・販売の差止め、製品の廃棄、薬の公定価格(薬価)への登録申請の差止めを求めた。
判断

後発薬は慢性便秘症の治療に使う薬で、2件の特許発明の範囲には入るとした。

ただし、24μg製剤の承認を理由とする延長期間はすでに終わっている。それと同じ中身の後発薬には、12μg製剤の承認を理由とする延長の効力は及ばないとした。

これを認めると、終わったはずの延長期間を超えて独占を許すことになり、特許の持ち主と他社との公平を損なうとして、請求をすべて退けた。

裁判年月日
2026年3月3日
裁判所
大阪地方裁判所
種類
―
事件番号
令和7年(ワ)第10786号等
事件名
特許権侵害差止請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁大阪地方裁判所

令和7年(ワ)第10786号等

2026.03.03— この判決
2026.03.03―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
松川 充康賛成―裁判長
阿波 野右起賛成―
西尾 太一賛成―

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