2026年4月22日 知的財産高等裁判所 判決
糖尿病薬の併用特許と明細書の記載
結果 請求棄却向き―
| あらまし | ドイツの製薬会社は、糖尿病薬リナグリプチンを、高齢の患者に長時間効くインスリンと組み合わせて使う医薬についての特許を持っていた。国内の医療機器・医薬品メーカーは、この特許を無効にするよう特許庁に求めた。その理由は、2つの薬を組み合わせたときの効果を確かめた試験結果が、特許の説明書きに載っていないことだった。特許庁が請求を退けたため、メーカーはその判断の取消しを求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、説明書きの内容と当時の専門知識を合わせれば、この組み合わせを高齢患者に使えることを専門家は理解できると判断した。そのため、特許を無効にする理由はないとして、2025年4月30日にメーカーの請求を退けた。 |
| 判断 | 特許庁の判断に誤りはないとして、メーカーの請求を退けた。 試験データがなくても、説明書きと当時の専門知識から、高齢患者への併用で治療効果が上がると専門家は理解できると判断した。 説明書きが十分かどうかの判断に、発明の新しさや独自性の審査を持ち込むべきではないとした。 |
- 裁判年月日
- 2026年4月22日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和7年（行ケ）第10058号
- 事件名
- 審決取消（特許）請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和7年（行ケ）第10058号 2026.04.22請求棄却 この判決 |
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この判決をした裁判官
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