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2026年4月22日 知的財産高等裁判所 判決

糖尿病薬の併用特許と明細書の記載

結果 請求棄却向き―

あらまし製薬会社ベーリンガーインゲルハイムは、ある糖尿病薬(DPP-4阻害剤)を1日5mg飲み、アルファ-グルコシダーゼ阻害薬と併用して、それまでの薬で血糖が十分に下がらない2型糖尿病の患者を治療する医薬について特許を持っていた。医薬品会社ニプロは、明細書にこの併用の効果を裏づける試験データがないとして、特許を無効にするよう特許庁に求めた。特許庁がこれを退けたため、ニプロはその判断(審決)の取消しを求めて訴えた。
それまでの判断特許庁は2025年5月29日、明細書の記載と当時の専門家の一般的な知識から、この併用で治療できることは理解できるとして、無効を求める申立てを退けた。
判断

ニプロの請求を退け、特許を有効とした特許庁の判断を維持した。

併用の試験データがなくても、明細書の記載と当時の常識から、作用の仕組みが違う2つの薬の併用で効果が上がると専門家なら理解できるとした。

記載が足りているかの審査に、発明が新しいか・従来技術より優れているかという別の基準を持ち込むべきではないとした。

裁判年月日
2026年4月22日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和7年(行ケ)第10065号
事件名
審決取消(特許)請求事件
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和7年(行ケ)第10065号

2026.04.22請求棄却 この判決
2026.04.22―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
長谷川 浩二賛成―裁判長
岩井 直幸賛成―
安岡 美香子賛成―

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