2026年4月22日 知的財産高等裁判所 判決
糖尿病薬リナグリプチン併用の特許
結果 請求棄却向き―
| あらまし | ベーリンガーインゲルハイムは、糖尿病の薬リナグリプチンを別の糖尿病薬スルホニル尿素などと一緒に使う医薬についての特許を持っていた。対象は、肝臓の病気がある人やそのリスクが高い人のうち、ほかの薬では血糖のコントロールが足りない患者だ。ニプロは、明細書にこの組み合わせの効果を確かめた実験データがないことなどを理由に、特許を無効にするよう特許庁に求めた。しかし退けられたため、その審決を取り消すよう裁判所に訴えた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、特許権者による特許の範囲の修正（訂正）を認めた。そのうえで、明細書の記載は専門家が実施できる程度に十分で、請求の範囲も明細書に支えられているとして、無効の請求を退けた（削除された請求項については請求を却下した）。 |
| 判断 | 明細書の記載と当時の専門知識から、働き方の違う2つの薬を併用すれば効果が高まると専門家に理解できるので、実験データがなくても実施できる程度の記載はあると判断した。 肝臓病の患者でこの併用により重い副作用が出ると示す証拠はなく、特許の新しさや発明の難しさの判断を記載の十分さの判断に持ち込むべきではないとした。 特許の範囲は明細書に書かれた課題を解決できると認識できる範囲のものだとして、特許庁の判断に誤りはないとし、ニプロの請求を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2026年4月22日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和7年（行ケ）第10082号
- 事件名
- 審決取消（特許）請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和7年（行ケ）第10082号 2026.04.22請求棄却 この判決 |
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