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2005年1月18日 東京高等裁判所 判決

アトピー薬特許と臨床試験データの真実性

結果 —向き―

あらましある会社は、メトロニダゾールなどの化合物を有効成分とするアトピー性皮膚炎の塗り薬について特許を持っていた。この会社と薬のライセンス契約を結んでいた製薬会社が、特許を無効にするよう特許庁に求めた。製薬会社は、明細書に書かれた臨床試験は実際には行われておらず、試験に使われた薬にはステロイドが混ぜられていた疑いがあると主張した。特許庁が請求を退けたため、製薬会社はその判断(審決)の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、明細書の書き方に問題はなく、発明は完成していて、すでに知られた技術から簡単に思いつけるものでもないとして、無効にしてほしいという請求を退けた。
判断

発明として目指した効果が実際に得られることは、特許の無効を争う手続でも、特許を持つ側が証明しなければならないと判断した。

特許を持つ会社は臨床試験の元データを自分で捨てており、ほかの証拠でも、試験の実施や使った薬、結果の正確さは証明されていないとした。

薬の効果は証明されておらず、発明は未完成で特許の対象にならないとして、特許庁の判断を取り消した。

裁判年月日
2005年1月18日
裁判所
東京高等裁判所
種類
―
事件番号
平成15年(行ケ)第166号
事件名
審決取消請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁東京高等裁判所

平成15年(行ケ)第166号

2005.01.18— この判決
2005.01.18―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
塚原 朋一賛成―裁判長
田中 昌利賛成―
佐藤 達文賛成―

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