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2003年1月31日 東京地方裁判所 判決

ファモチジン結晶の特許と後発医薬品

結果 —向き―

あらましハンガリーの製薬会社は、医薬品の成分ファモチジンの2種類の結晶のうち「B型」についての特許を持っていた。日本の製薬会社6社は、「ガスター」の後発医薬品として、日本薬局方の規格のファモチジンを原料とする薬の製造承認を受け、販売を準備していた。ハンガリーの会社は、これらの薬は特許を侵害するとして、製造・販売などの差止めと、薬の廃棄を求めた。
判断

特許の「B型のファモチジン」は、明細書の記載や審査中の意見書から、A型が混ざらない純度100%のB型を指すと判断した。

後発医薬品の原料は、分析でA型が6.1〜8.1%混ざると分かった。純粋なB型ではないので、特許の範囲に入らないとした。

ハンガリーの会社の請求をすべて退けた。特許の無効の主張は判断せず、特許の訂正請求を理由とする審理の再開も認めなかった。

裁判年月日
2003年1月31日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
平成14年(ワ)第6608号
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

平成14年(ワ)第6608号

2003.01.31— この判決
2003.01.31―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
飯村 敏明賛成―裁判長
榎戸 道也賛成―
佐野 信賛成―

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