2000年2月10日 東京高等裁判所 判決
小児用の追加承認と特許期間の延長
結果 —向き―
| あらまし | 製薬会社は、吐き気止めの薬（塩酸オンダンセトロン）の特許を持ち、成人向けとして国の製造承認を受けていた。その後、同じ成分・同じ効き目の薬を小児にも使えるようにする承認を受けるのに2年以上かかったため、その期間の分だけ特許の期間を延ばすよう求めた。特許庁がこれを認めなかったため、製薬会社はその判断の取消しを求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、成人向けの承認ですでに特許発明を実施できる状態になっていたので、小児向けの承認は特許発明の実施に必要だったとはいえないとして、延長を認めなかった。 |
| 判断 | 製薬会社の請求を退けた。延長の要件は、承認の品目ごとではなく、有効成分（物）と効き目（用途）のまとまりで判断するのが合理的だ。 延長の効力は物と用途の範囲全体に及ぶので、品目ごとに延長を認めると、第三者が特許切れ後に使えない範囲が不当に広がるおそれがある。 成人用か小児用かは同じ効き目の薬で対象が違うだけで、用途は同じだ。成人用の承認が先にある以上、延長は認められない。 |
- 裁判年月日
- 2000年2月10日
- 裁判所
- 東京高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成10年（行ケ）第364号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 東京高等裁判所 平成10年（行ケ）第364号 2000.02.10— この判決 |
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