2000年2月10日 東京高等裁判所 判決
小児用追加承認と特許期間の延長
結果 —向き―
| あらまし | 製薬会社は、吐き気止めの薬（塩酸オンダンセトロン）の特許を持っていた。この薬は、がん治療に伴う吐き気や嘔吐を和らげる薬として、成人向けに国の製造承認を受けていた。その後、子どもにも使えるようにする承認を新たに受けた。この承認を得るのに2年以上かかって特許を使えなかったとして、会社は特許の期間を延ばすよう申請した。しかし特許庁に認められなかったため、特許庁の判断を取り消すよう求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、同じ有効成分で同じ効き目の薬について成人用の承認をすでに受けている以上、小児用の承認は特許の発明を使うために必要だったとはいえないとして、期間延長を認めなかった。 |
| 判断 | 製薬会社の請求を退けた。期間延長の要件は、承認を受けた個々の製品ごとではなく、有効成分と効き目（用途）の組み合わせを単位に判断するべきだ。 成人用の承認で同じ有効成分・効き目の薬はすでに使える状態だった。成人用か小児用かは用途の違いではなく、使う相手の違いにすぎない。 延長を認めると、延長の効果が要件を満たさない成人用にまで及んでしまい、不当だ。会社の不利益は承認の取り方を工夫して避けるべきだった。 |
- 裁判年月日
- 2000年2月10日
- 裁判所
- 東京高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成10年（行ケ）第363号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 東京高等裁判所 平成10年（行ケ）第363号 2000.02.10— この判決 |
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