2000年2月10日 東京高等裁判所 判決
小児用承認と特許期間の延長
結果 —向き―
| あらまし | 製薬会社は、吐き気止めの薬の成分（塩酸オンダンセトロン）についての特許を持っていた。この薬は、抗がん剤による吐き気をおさえる薬として、1994年に大人向けで国の承認を受けた。その後1996年に、子どもにも使えるようにする承認を受けた。会社は、この2回目の承認に2年以上かかり、その間は薬を売れなかったとして、特許の期間を延ばすよう特許庁に申し出た。特許庁が認めなかったため、会社はその判断の取消しを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、同じ成分で同じ効き目の薬について大人向けの承認をすでに受けていた以上、子ども向けの承認は特許の実施に必要だったとはいえないとして、期間延長を認めなかった。 |
| 判断 | 会社の請求を退けた。延長の要否は承認ごとではなく、有効成分と効能・効果のまとまりで判断すべきだとした。 延長を認めると、その効果は2年未満で延長の条件を満たさない大人向けにまで及び、他の会社の不利益が大きくなりすぎるとした。 大人向けか子ども向けかは使う相手が違うだけで、効能・効果は同じであり、特許法の「用途」が違うとはいえないとした。 |
- 裁判年月日
- 2000年2月10日
- 裁判所
- 東京高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成10年（行ケ）第362号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 東京高等裁判所 平成10年（行ケ）第362号 2000.02.10— この判決 |
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この判決をした裁判官
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