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2000年2月10日 東京高等裁判所 判決

小児用の追加承認と特許期間の延長

結果 —向き―

あらまし吐き気止めの薬の特許を持つ製薬会社は、抗がん剤による吐き気をおさえる薬について、まず大人用として国の製造承認を受け、その後、子どもにも使えるようにするため別の承認を受けた。2回目の承認を得るまでに2年以上かかったため、会社はその間に特許の期間が削られたとして、特許の存続期間を延ばす登録を申し立てた。特許庁に認められなかったため、会社はその判断の取り消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、同じ有効成分で同じ効き目の薬について、大人用として先に承認を受けていた以上、子ども用の承認は特許発明を使うために必要だったとは認められないとして、延長を認めなかった。
判断

特許期間の延長が認められるかは、承認された個々の製品ごとではなく、有効成分と効き目(用途)の組み合わせを単位として判断するべきだとした。

延長後の特許の効力は成分と用途の範囲全体に及ぶので、製品ごとに延長を認めると、特許を持つ会社に失った期間以上の利益を与え、他の人に不当な制約を課すことになるとした。

大人用か子ども用かは使う対象が違うだけで用途は同じなので、延長は認められないとし、会社の請求を退けた。

裁判年月日
2000年2月10日
裁判所
東京高等裁判所
種類
―
事件番号
平成10年(行ケ)第361号
事件名
審決取消請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁東京高等裁判所

平成10年(行ケ)第361号

2000.02.10— この判決
2000.02.10―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
山下 和明賛成―裁判長
山田 知司賛成―
宍戸 充賛成―

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