2000年1月18日 東京高等裁判所 判決
薬の小分け承認のための試験と特許
結果 —向き―
| あらまし | 特許を持つ製薬会社の大鵬薬品工業は、薬の容器詰め替え（小分け）製造の承認を国に申請しようとしたシオノケミカルを訴えた。シオノケミカルは特許の期間中に、後発医薬品メーカーの長生堂から特許に関わる後発医薬品を譲り受け、承認申請に必要な試験をしていた。大鵬薬品工業は、この試験が特許を侵害するとして、約184万円の損害賠償を求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 東京地方裁判所は、この試験は特許の効力が及ばない「試験のための実施」（特許法69条1項）に当たるとして、大鵬薬品工業の請求を退けた。 |
| 判断 | 小分け承認申請のための試験は、特許の効力が及ばない試験に当たる。期間中にできないと、期間が終わっても誰でも自由に使えるという特許制度の根本に反するからだ。 長生堂からの譲り渡しは試験のためだけの必要な量で、試験で使い切られており、販売用の製造・備蓄ではないから特許侵害ではない。 申請資料に薬事法上の問題があるとの主張は、悪質な捏造などの特別な事情がない限り特許の判断を左右せず、控訴を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2000年1月18日
- 裁判所
- 東京高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成11年（ネ）第3546号
- 事件名
- 特許権侵害損害賠償請求控訴事件
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 東京地方裁判所―請求を退けた ― |
| 高裁 | 東京高等裁判所 平成11年（ネ）第3546号 2000.01.18— この判決 |
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この判決をした裁判官
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