1999年8月31日 大阪地方裁判所 判決
後発薬の承認試験と特許権侵害
結果 —向き―
| あらまし | 抗腫瘍剤の特許を持つ製薬会社の特許期間中に、同じ有効成分の後発医薬品を開発する製薬会社2社が、国の製造承認を得るために薬を製造し、試験に使った。一方の後発薬会社は、もう一方の会社が容器を分けて別の商品名で売る承認を得るための試験用にも薬を製造し、譲り渡した。特許を持つ会社は、これらの行為は特許権の侵害だとして、2社に計約48万円の損害賠償を求めた。特許を持つ会社は、試験データが虚偽やねつ造であることや、2社が特許期間中に販売するつもりだったことも主張した。 |
|---|---|
| 判断 | 特許を持つ会社の請求をすべて退けた。特許期間の満了後に販売する後発薬の承認申請に必要な試験のための製造や使用は、特許権の侵害にならない。 試験の方法や分析が適正でなくても特許の例外に当たる。虚偽データで申請すれば例外から外れるが、今回は虚偽の記載があったとはいえない。 特許が無効になった後の販売を目的とする試験も侵害にならない。容器を分けて売る承認に必要な試験と、そのための製造や譲渡も同様だ。 |
- 裁判年月日
- 1999年8月31日
- 裁判所
- 大阪地方裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成10年（ワ）第2174号
- 事件名
- 損害賠償請求事件
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 大阪地方裁判所 平成10年（ワ）第2174号 1999.08.31— この判決 |
判決文が公開されていないものは、分かっていることだけを載せています。
この判決をした裁判官
3人判決のデータは裁判所ウェブサイトの裁判例検索などから集めています。傾向の色は、これまでの判決をもとにした目安です。
記録所.com は民間のサイトで、裁判所などの公的機関が運営するものではありません。