1999年6月24日 東京高等裁判所 判決
後発医薬品の承認のための試験と特許
結果 —向き―
| あらまし | マレイン酸エナラプリルを有効成分とする医薬品の特許を持つ会社に対し、後発医薬品の会社が、特許が切れた後に同じ成分の薬を売るため、特許の期間中に試験を行い、1994年に厚生大臣から製造承認を得た。特許を持つ会社は、この試験は特許の侵害だと主張した。そして、2002年6月11日まで後発品の製造・販売などをやめることと、製造承認の廃止届を出すか、承認を無償で譲り渡すことを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 一審は、特許の期間中に限って後発品の製造・販売などをやめるよう命じ、特許が切れた後の差止めや製造承認の廃止・譲渡などの請求は退けた。 |
| 判断 | 後発品の会社はまだ製造・販売をしておらず、薬価基準への収載も申請していない。特許が切れる1999年12月11日より前に売り出すおそれは認められないとした。 特許が切れた後に売るため、製造承認の申請に必要な試験を特許の期間中に行うことは「試験又は研究のための実施」に当たり、特許の侵害にならないと判断した。 試験は適法なので、製造承認は無効ではなく、不当な利益にも当たらない。特許を持つ会社の控訴を退け、一審で認められた差止めも取り消して、請求をすべて退けた。 |
- 裁判年月日
- 1999年6月24日
- 裁判所
- 東京高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成10年（ネ）第3226号
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 地方裁判所―特許の期間中の製造・販売などの差止めを認め、その他の請求を退けた ― |
| 高裁 | 東京高等裁判所 平成10年（ネ）第3226号 1999.06.24— この判決 |
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