1998年5月13日 大阪高等裁判所 判決
特許切れ前の後発薬の承認試験
結果 —向き―
| あらまし | 胃腸・膵臓の病気の薬について特許を持っていた製薬会社は、ほかの製薬会社が特許の期間中に同じ成分の後発薬を作り、国の製造承認を得るための試験に使ったことは特許の侵害だと主張した。特許の期間が終わった後で、承認に必要な期間に当たる2年6か月の間、後発薬の販売をやめるよう求めた。さらに控訴審では、特許の使用料に当たる約871万円の損害賠償も求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 一審の地方裁判所は、販売の差止めを求めた特許権者の製薬会社の請求を退けた。 |
| 判断 | 控訴審での損害賠償の追加請求は、審理を大きく遅らせるものではないため認めた。そのうえで、控訴と追加請求をどちらも退けた。 後発薬の承認に必要な試験からも、製剤の作り方などの知見が積み重なり、将来の技術の進歩の土台になる。そのため、特許法が認める「試験又は研究」に当たり、侵害ではないとした。 特許期間が削られる問題は、法律で期間の延長を認めて手当てされている。後発薬が早く出回ることは国民の利益になるため、試験を不公正とはいえないとした。 |
- 裁判年月日
- 1998年5月13日
- 裁判所
- 大阪高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成9年（ネ）第1476号
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 地方裁判所―販売差止めの請求を退けた ― |
| 高裁 | 大阪高等裁判所 平成9年（ネ）第1476号 1998.05.13— この判決 |
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