1998年3月31日 東京高等裁判所 判決
特許期間中の後発薬の承認試験
結果 —向き―
| あらまし | 気管支拡張剤の成分（塩酸プロカテロール）などについて特許を持っていた製薬会社が、特許の期間中に、別の製薬会社が後発薬（ジェネリック医薬品）の製造承認を得るために、その成分を製造・使用して試験をしたことを問題にした。特許を持つ会社は、特許侵害にあたるとして、一定の時期まで後発薬の製造・販売をやめること、物質や薬を廃棄すること、製造承認を取り下げる届けを出すこと、損害賠償を払うことを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 一審の地方裁判所は、特許を持つ会社の請求をすべて退けた。 |
| 判断 | 特許を持つ会社の控訴と、この段階で変更した損害賠償の請求をいずれも退けた。 特許法が特許の効力が及ばないとする「試験又は研究」は、技術を進歩させる目的のものに限られず、後発薬の製造承認申請のための試験も含まれると判断した。 試験では後発薬を売っておらず、特許を持つ会社と直接競争もしていない。薬事法の審査で失われる期間は特許期間の延長制度で考慮されているので、侵害にはあたらないとした。 |
- 裁判年月日
- 1998年3月31日
- 裁判所
- 東京高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成9年（ネ）第3498号
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 地方裁判所―請求を退けた ― |
| 高裁 | 東京高等裁判所 平成9年（ネ）第3498号 1998.03.31— この判決 |
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