1997年11月18日 大阪高等裁判所 判決
薬の品質検査方法の特許と後発薬
結果 —向き―
| あらまし | 鎮痛剤「ノイロトロピン特号３ｃｃ」を売る製薬会社は、薬の効き目（カリクレインという物質ができるのを抑える働き）を数値で測る検査方法について特許を持っていた。別の製薬会社が同じ成分の後発薬「ローズモルゲン注」の製造承認を受けて売り始めた。特許を持つ会社は、後発薬の品質検査ではこの特許の方法を使うしかないと主張した。そして、後発薬の製造・販売・宣伝の差止め、製造承認と薬価基準の取下げ、承認の譲渡の禁止、在庫の廃棄を求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 一審は、特許を持つ会社の請求を退けた。 |
| 判断 | 後発薬の会社が自社の検査方法として示したやり方は、特許の方法と同じ程度の精度で効き目を測れるとはいえず、実際に使われているとも認めにくいとした。 特許の方法以外に効き目を数値で測れる方法がある証拠はなく、承認審査の経緯も考え合わせて、後発薬は特許の方法を使って作られていると認めた。 製造・販売・宣伝の差止め、薬価基準の収載申請の取下げ、廃棄を命じた。一方、製造承認の取下げと承認の譲渡の禁止は特許の効力が及ぶ範囲外だとして認めなかった。 |
- 裁判年月日
- 1997年11月18日
- 裁判所
- 大阪高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成7年（ネ）第1743号
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 地方裁判所―請求を退けた ― |
| 高裁 | 大阪高等裁判所 平成7年（ネ）第1743号 1997.11.18— この判決 |
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この判決をした裁判官
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