2009年5月29日 知的財産高等裁判所 判決
薬の特許期間延長と先行承認
結果 審決取消向き―
| あらまし | 製薬会社は、薬の成分をゆっくり放出させる「長期徐放型マイクロカプセル」の特許を持っていた。この会社は、3か月効く注射薬「リュープリンSR注射用キット11.25」が閉経前乳がんの薬として国の承認を受けたことを理由に、特許の期間を延ばす登録を特許庁に申し出た。しかし、退けられたため、その判断の取消しを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、有効成分(酢酸リュープロレリン)と効き目(閉経前乳がん)が同じ1か月製剤の薬が以前にすでに承認されていたため、今回の承認は特許発明を使うのに必要だったとはいえないとして、延長の申出を退けた。 |
| 判断 | 特許庁の判断を取り消した。前に承認された薬はこの特許の範囲に入らないので、その承認は延長を断る理由にならない。 延長された特許の効力が及ぶ「物」は有効成分だけで決まるのではなく、承認された薬の成分・分量・構造で特定される物だとした。 有効成分と効き目だけで判断する特許庁の読み方は、条文の文言や立法の経緯から見て根拠がなく、不公平な結果を招くとした。 |
- 裁判年月日
- 2009年5月29日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成20年(行ケ)第10459号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成20年(行ケ)第10459号 2009.05.29審決取消 この判決 |
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