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2009年5月29日 知的財産高等裁判所 判決

薬の特許の期間延長と先行承認

結果 審決取消向き―

あらまし製薬会社は、薬の成分がゆっくり溶け出すようにする被膜の技術について特許を持っていた。この技術を使ったモルヒネのカプセル薬が国の承認を受けたので、承認を待つ間は発明を使えなかったとして、特許の期間を延ばす登録を特許庁に申し立てた。特許庁は申立てを認めなかったため、会社はその判断(審決)の取消しを求めた。
それまでの判断特許庁は、同じ有効成分(塩酸モルヒネ)で同じ効き目(がんの痛みを和らげる)の別会社の飲み薬がすでに承認されていたから、今回の承認は特許発明を使うのに必要だったとはいえないとして、延長を認めなかった。
判断

特許庁の判断を取り消した。先に承認された別会社の薬はこの特許の範囲に入らず、それによって会社が発明を使えるようになったわけではないからだ。

先の承認があっても、会社が自社の薬の承認を受けない限り発明を使えなかった状態は変わらず、延長を拒む理由にならないとした。

延長された特許の効力は有効成分だけで決まるのではなく、承認された薬の成分・分量・構造で特定される物に及ぶとし、特許庁の解釈は誤りとした。

裁判年月日
2009年5月29日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成20年(行ケ)第10460号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成20年(行ケ)第10460号

2009.05.29審決取消 この判決
2009.05.29―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
飯村 敏明賛成―裁判長
齊木 教朗賛成―
嶋末 和秀賛成―

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