2008年10月31日　東京地方裁判所　判決

抗精神病薬の大量投与と副作用救済

結果　—向き―

あらまし	脳出血で入院した男性が、興奮状態(せん妄)を抑える抗精神病薬の投与を受けた後、悪性症候群を発症して死亡した。妻は、薬の副作用による死亡だとして、医薬品の副作用被害を救済する公的機関に遺族年金と葬祭料を請求した。機構が不支給としたため、妻はこの決定の取消しを求めて提訴した。
それまでの判断	機構は、3日間にわたり大量に投与されており薬の使用が適正とは認められないとして、遺族年金と葬祭料を不支給とした。妻の審査の申立ても、厚生労働大臣が短期間の大量投与を理由に退けた。
判断	妻の請求を退け、不支給決定を適法とした。適正に使われたことなど副作用による被害である点の立証責任は、請求する側が負う。投与量は添付文書や国内の医学文献の上限を超え、十分に鎮静した後も減らさず続けており、全体として適正な使用とはいえない。死亡が適正な範囲の投与によるとは認められず、仮にそうでも、救命のためやむを得ない使用に準じる不支給事由に当たる。

あらまし

脳出血で入院した男性が、興奮状態(せん妄)を抑える抗精神病薬の投与を受けた後、悪性症候群を発症して死亡した。妻は、薬の副作用による死亡だとして、医薬品の副作用被害を救済する公的機関に遺族年金と葬祭料を請求した。機構が不支給としたため、妻はこの決定の取消しを求めて提訴した。

それまでの判断

機構は、3日間にわたり大量に投与されており薬の使用が適正とは認められないとして、遺族年金と葬祭料を不支給とした。妻の審査の申立ても、厚生労働大臣が短期間の大量投与を理由に退けた。

判断

妻の請求を退け、不支給決定を適法とした。適正に使われたことなど副作用による被害である点の立証責任は、請求する側が負う。

投与量は添付文書や国内の医学文献の上限を超え、十分に鎮静した後も減らさず続けており、全体として適正な使用とはいえない。

死亡が適正な範囲の投与によるとは認められず、仮にそうでも、救命のためやむを得ない使用に準じる不支給事由に当たる。

裁判の流れ

段階	裁判所	日付	種類	結果	判決文
地裁	東京地方裁判所平成19年（行ウ）第93号 2008.10.31—　この判決	2008.10.31	―	—	この判決

判決文が公開されていないものは、分かっていることだけを載せています。

3人

名前	立場	向き	個別意見・役割
岩井伸晃	賛成	―	裁判長
三輪方大	賛成	―
小島清二	賛成	―

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