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2009年12月3日 知的財産高等裁判所 判決

リウマチ薬エタネルセプトと特許延長

結果 審決取消向き―

あらまし関節リウマチの薬「エタネルセプト」を開発した会社(イミュネックス・コーポレーション)は、体内の物質TNFと結びつく受容体タンパク質についての特許を持っていた。この薬の国内での販売承認を得るのに約5年かかったため、会社は特許の期間を5年延ばすよう特許庁に申請した。特許庁が延長を認めなかったため、会社はその判断の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、エタネルセプトには免疫グロブリンの一部(Fc領域)がついており、特許の対象である受容体タンパク質には含まれないと判断した。そのため、特許発明を使うのに承認が必要だったとはいえないとして、延長を認めなかった。
判断

特許の範囲を定める文章には、受容体タンパク質につけられる成分を小さな分子に限るという言葉はなく、明細書の例は例にすぎないとした。

明細書は、免疫グロブリンの一部を使って受容体を2つつなげた形も発明に含めており、Fc領域がそれに当たることは当時よく知られていたとした。

エタネルセプトは特許発明と違うとはいえず、延長を認めなかった特許庁の判断は誤りだとして、これを取り消した。

裁判年月日
2009年12月3日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成21年(行ケ)第10092号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成21年(行ケ)第10092号

2009.12.03審決取消 この判決
2009.12.03―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
中野 哲弘賛成―裁判長
森 義之賛成―
澁谷勝 海賛成―

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