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2009年12月3日 知的財産高等裁判所 判決

リウマチ薬エンブレルと特許期間の延長

結果 審決取消向き―

あらまし米国の製薬会社は、腫瘍壊死因子(TNF)という物質の受容体のたんぱく質を遺伝子組換えで作る方法について特許を持っていた。この会社は、関節リウマチの薬「エタネルセプト」(商品名エンブレル)の国の承認を得るまで約5年間かかり、その間は特許発明を使えなかったとして、特許の期間を5年延ばす登録を申し立てた。特許庁はこれを認めなかったため、会社はその判断の取消しを求めた。
それまでの判断特許庁は、エタネルセプトは受容体と同じくらいの大きさの抗体の一部(Fc領域)がつながった物質だと指摘した。特許の明細書が想定しているのは受容体に比べて小さい成分を付けたものだけなので、この特許の方法はエタネルセプトの製造方法とはいえず、薬の承認が特許発明を使うために必要だったとは認められないと判断した。
判断

特許の請求の範囲には、受容体たんぱく質に付ける成分を小さいものに限る言葉はなく、明細書が挙げている小さい成分は例にすぎないとした。

明細書には、抗体の一部を担体として受容体を2つつなげた形も発明に含まれると書かれており、エタネルセプトがこの点で発明と違うとはいえないとした。

特許庁の判断は誤りだとして、延長登録を認めなかった審決を取り消した。

裁判年月日
2009年12月3日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成21年(行ケ)第10093号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成21年(行ケ)第10093号

2009.12.03審決取消 この判決
2009.12.03―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
中野 哲弘賛成―裁判長
森 義之賛成―
澁谷勝 海賛成―

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