2014年5月30日 知的財産高等裁判所 判決
抗がん剤の新用量と特許期間の延長
結果 審決取消向き―
| あらまし | 米国の製薬会社は、がん治療薬「アバスチン」（ベバシズマブ）の成分に関する特許を持っていた。この薬は、2007年にすでに大腸がん向けの承認を受けていた。その後2009年に、1回7.5mg/kgを3週間以上の間隔で投与する新しい用法・用量が承認に追加された。会社は、この追加承認を理由に特許の期間を5年延ばす登録を求めたが、特許庁に退けられた。そこで、その判断の取消しを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、同じ成分・同じ大腸がん向けの薬が先の承認ですでに使えるようになっていたと判断した。そのため、今回の承認は特許発明を実施するのに必要ではなかったとして、延長を認めない審決をした。 |
| 判断 | 特許庁の審決を取り消した。新しい用法・用量での使用と販売は今回の承認で初めてできるようになり、それも特許発明の実施にあたるから、延長を拒む理由はない。 承認で禁止が解かれる範囲は、成分・分量・用法・用量・効能・効果で決まる。特許の請求の範囲に書かれた事項だけで判断する特許庁の運用は、法律の文言に反する。 延長された特許の効力は、成分と、効能・効果および用法・用量で特定される範囲に及ぶと、念のため示した。 |
- 裁判年月日
- 2014年5月30日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成25年（行ケ）第10195号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成25年（行ケ）第10195号 2014.05.30審決取消 この判決 |
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この判決をした裁判官
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