2014年5月30日 知的財産高等裁判所 判決
抗がん剤の新しい用量と特許期間の延長
結果 審決取消向き―
| あらまし | 米国の製薬会社は、がん治療薬「アバスチン」（成分ベバシズマブ）に関する特許を持っている。この会社は、すでに承認を受けていたこの薬について、新しい用量と投与間隔（1回7.5mg/kg、3週間以上の間隔）を追加する承認を受けた。そこで、この承認を得るまで特許を使えなかったとして、特許の期間を5年延ばす登録を特許庁に申し出た。特許庁が認めなかったため、会社はその判断の取消しを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、有効成分と対象のがんが同じ薬がすでに承認されていたので、特許の発明は以前の承認で使えるようになっていたと判断した。そのため、今回の承認は必要なかったとして、期間延長の申出を認めない審決をした。 |
| 判断 | 特許庁の審決を取り消した。新しい用量・投与間隔での使用や販売は、以前の承認では許されておらず、今回の承認で初めて許された。 承認で許される範囲は、成分・分量・用法・用量・効能・効果で決まる。特許の請求範囲に書かれた事項だけで判断する特許庁のやり方は、法律の趣旨に反する。 期間が延びた特許の効力は、成分と効能・効果だけでなく、用法・用量によっても範囲が決まると、念のため示した。 |
- 裁判年月日
- 2014年5月30日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成25年（行ケ）第10196号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成25年（行ケ）第10196号 2014.05.30審決取消 この判決 |
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この判決をした裁判官
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