2014年5月30日 知的財産高等裁判所 判決
抗がん剤の用量追加と特許期間の延長
結果 審決取消向き―
| あらまし | 抗がん剤「アバスチン」の成分の抗体について特許を持つ米国の製薬会社が、特許の期間の延長を求めて特許庁に申し立てた。この薬は先に大腸がん向けの承認を受けていた。その後、別の抗がん剤との組み合わせに使うため、新しい用量（1回7.5mg/kg、3週間以上あける）を加える承認を受けたので、会社はこの承認を理由に延長を求めた。しかし特許庁に認められなかったため、会社はその判断の取消しを求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、成分（ベバシズマブ）も効き目の対象（大腸がん）も同じ薬が先に承認されている以上、特許の発明は先の承認ですでに使えるようになっていたと判断した。そのため、新しい承認は延長の理由にならないとして、会社の申立てを退けた。 |
| 判断 | 特許庁の判断を取り消した。延長を拒むには、承認によって禁止が解けていないことなどを特許庁の側で示さなければならない。 成分の特許では、成分・分量・用法・用量・効能・効果で決まる薬の製造販売が、承認によって解禁される範囲になる。 新しい用量での使い方は今回の承認で初めて解禁され、特許の発明の実施にもあたる。だから延長を拒む理由はない。 |
- 裁判年月日
- 2014年5月30日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成25年（行ケ）第10197号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成25年（行ケ）第10197号 2014.05.30審決取消 この判決 |
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この判決をした裁判官
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