2014年5月30日 知的財産高等裁判所 判決
抗がん剤の新しい用法と特許期間の延長
結果 審決取消向き―
| あらまし | 抗がん剤「アバスチン」の有効成分の抗体に特許を持つ米国の製薬会社は、薬の承認を待つ間に特許を使えなかったとして、特許の期間を延ばすよう出願した。理由に挙げたのは、新しい用法と用量（1回7.5mg/kgを3週間以上の間隔で使う）を追加した承認だ。この承認で、別の抗がん剤の組み合わせ（XELOX療法）といっしょに使えるようになった。特許庁はこの出願を認めなかったため、会社がその判断の取消しを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、同じ成分で同じがん（結腸・直腸がん）に使う薬がすでに承認されていたと判断した。そのため、特許の発明はその最初の承認で使えるようになっており、今回の承認は必要なかったとして、延長を認めなかった。 |
| 判断 | 特許庁の判断を取り消した。特許庁が延長を断るには、承認で禁止が解かれなかったことか、解かれた行為が特許発明の実施にあたらないことを示す必要がある。 医薬品の承認で禁止が解かれる範囲は、成分・分量・用法・用量・効能・効果で決まる。特許の請求範囲に書かれた事項だけで判断した特許庁の考え方は誤りだ。 新しい用法・用量での使用は最初の承認では許されておらず、今回の承認で初めて許された。この行為は特許発明の実施にあたるので、延長を断る理由はない。 |
- 裁判年月日
- 2014年5月30日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成25年（行ケ）第10198号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成25年（行ケ）第10198号 2014.05.30審決取消 この判決 |
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