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2015年4月28日 東京地方裁判所 判決

コレステロール薬の結晶の特許と後発薬

結果 —向き―

あらまし高脂血症の治療薬の成分「ピタバスタチンカルシウム」の結晶と、その保存方法について2つの特許を持つ化学メーカーが、同じ成分の後発医薬品を製造・販売する製薬会社を訴えた。メーカーは、製薬会社の原薬の使用と錠剤の製造・販売が結晶の特許を侵害し、原薬の保管が保存方法の特許を侵害すると主張して、それらの差止めを求めた。結晶の特許には、X線を当てて測定したときに現れる15本のピークの角度が小数点以下2桁の数値で書かれており、この数値をどこまで厳密に読むかが問題になった。
判断

メーカーの請求をすべて退けた。製薬会社の原薬も錠剤も保管方法も特許の範囲に入らず、特許の無効の主張は判断するまでもないとした。

特許の範囲に入るには、15本のピーク全ての角度が小数点以下2桁まで一致する必要がある。誤差を許す記載も一部で足りるとの記載もないからだ。

製薬会社の原薬は15本中14本が一致しない。±0.2度の誤差なら同じ結晶だとの主張は、特許の書類に根拠がないとして退けた。

裁判年月日
2015年4月28日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
平成26年(ワ)第5187号
事件名
特許権侵害差止等請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

平成26年(ワ)第5187号

2015.04.28— この判決
2015.04.28―—この判決

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この判決をした裁判官

2人
傾向名前立場向き個別意見・役割
沖中 康人賛成―裁判長
藤田 壮賛成―

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