2015年12月24日 知的財産高等裁判所 判決
結晶の特許とＸ線回折角の数値
結果 控訴棄却向き―
| あらまし | 日産化学工業は、高脂血症の薬の成分であるピタバスタチンカルシウム塩の結晶と、その保存方法について特許を持っていた。特許の請求範囲では、結晶をＸ線で調べたときに現れる15本のピークの角度を、小数点以下2桁の数値で特定していた。同社は、ダイトなどの後発薬メーカー7社が作る原薬と製剤がこの特許を侵害しているとして、製造や販売の差止めを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 東京地方裁判所は、後発薬メーカーの原薬と製剤は特許の範囲に入らないとして、特許を持つ会社の請求をすべて退けた。 |
| 判断 | 特許の範囲に入るには15本のピークすべての角度が書かれた数値どおりに一致する必要がある。明細書には誤差を認める記載も、一部のピークで足りるとする記載もない。 ±0.2°の誤差を認める日本薬局方の基準は医薬品の品質のためのもので、特許の範囲を決める基準にはならない。メーカー側の製品は9本のピークで数値が違った。 15本の角度は発明の中心部分で、審査の段階で数値を限定する補正をしていた。そのため、実質的に同じものとして侵害を認める主張（均等侵害）も認めず、控訴を棄却した。 |
- 裁判年月日
- 2015年12月24日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成27年（ネ）第10031号
- 事件名
- 特許権侵害差止等請求控訴事件
- 結果
- 控訴棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 東京地方裁判所―請求を退けた ― |
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成27年（ネ）第10031号 2015.12.24控訴棄却 この判決 |
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