2015年12月24日 知的財産高等裁判所 判決
薬の結晶の特許とX線の数値の一致
結果 控訴棄却向き―
| あらまし | 高脂血症の治療薬ピタバスタチンカルシウムについて、特定の結晶とその保存方法の特許を持つ製薬会社が、後発薬を販売する医薬品会社に対し、原薬の使用・保存と錠剤の製造販売の差止めを求めた。特許では、X線を当てたときに現れる15本の反応の角度（ピーク）を小数点以下2桁の数値で示して結晶を特定していた。製薬会社は、測定には誤差がつきものなので±0.2°以内なら同じ結晶とみるべきだと主張し、控訴審では4mg錠についての差止めも新たに求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 一審の東京地方裁判所は、医薬品会社の製品と保存方法は特許の範囲に入らないとして、製薬会社の請求をすべて退けた。 |
| 判断 | 特許に書かれた15本のピーク全ての角度が数値どおり一致する必要がある。特許の文章にも説明書きにも、誤差を認める記載がないからだ。 日本薬局方の±0.2°の基準は薬の品質を判断するためのもので、特許の範囲を決める基準にはならない。製薬会社の測定でも15本中12本が一致しなかった。 15本の数値は発明の中心部分で、出願時の補正で範囲を絞った経緯もあるため、似たものにも特許が及ぶとする主張（均等侵害）も認めず、控訴と追加の請求を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2015年12月24日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成27年（ネ）第10036号
- 事件名
- 特許権侵害行為差止等請求控訴事件
- 結果
- 控訴棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 東京地方裁判所―請求を退けた ― |
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成27年（ネ）第10036号 2015.12.24控訴棄却 この判決 |
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