2016年2月24日 知的財産高等裁判所 判決
ピタバスタチン結晶特許と回折角の一致
結果 控訴棄却向き―
| あらまし | 高脂血症の薬ピタバスタチンカルシウムの結晶と、その保存方法について、日産化学工業が2つの特許を持っていた。これらの特許は、X線を当てたときに現れる15本の反射の角度（回折角）を小数点以下2桁まで書いて、結晶を特定していた。日産化学工業は、沢井製薬の原薬とそれを使った錠剤がこの特許を侵害しているとして、原薬の使用・保存と錠剤の製造販売の差止めを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 東京地方裁判所は、沢井製薬の原薬・錠剤と保存方法は特許の範囲に入らないとして、日産化学工業の請求をすべて退けた。 |
| 判断 | 特許の範囲に入るには15本すべての回折角が数値どおり一致する必要がある。特許の文書に誤差の許容や一部一致でよいという記載はなかった。 ±0.2°の誤差を認める薬局方の基準は医薬品の品質の基準であり、特許の範囲を決める場面には当てはまらないとした。日産化学工業の測定でも15本中14本が一致しなかった。 15本の数値は発明の中核であり、審査の過程で自ら限定する補正もしていた。このため、実質的に同じものとして侵害を認める考え方（均等論）も当てはまらず、控訴を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2016年2月24日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成27年（ネ）第10080号
- 事件名
- 特許権侵害差止等請求控訴事件
- 結果
- 控訴棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 東京地方裁判所―請求を退けた ― |
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成27年（ネ）第10080号 2016.02.24控訴棄却 この判決 |
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