2016年2月24日 知的財産高等裁判所 判決
ピタバスタチン結晶特許の無効審決
結果 審決取消向き―
| あらまし | 日産化学工業は、高脂血症の薬に使う「ピタバスタチンカルシウム塩の結晶」の特許を持っていた。沢井製薬が、この特許は無効だとして特許庁に審判を求めた。日産化学工業は特許の範囲を「粉砕された結晶」などに絞り込む訂正を申し出たが、特許庁は訂正を認めず、特許を無効とした。日産化学工業は、この審決の取消しを求めて提訴した。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、訂正は出願時の明細書の範囲を超えるとして認めなかった。そのうえで、先行文献を再現した実験の結晶はX線測定の数値が誤差±0.2°の範囲で一致するとして、新しさと独創性がないと判断し、特許を無効とした。 |
| 判断 | 明細書には、粉砕した結晶がこの相対強度を満たすとは書かれていない。そのため「粉砕された」を加える訂正は認められないとした特許庁の判断は正しい。 特許の結晶は15本のピークの回折角を小数点以下2桁の数値どおりに特定したものだ。±0.2°の誤差を同一とみる薬局方の基準を当てはめることはできない。 再現実験の結晶の数値は特許の数値と一致しない。同一とした前提で新しさや独創性を否定した審決は誤りなので、審決を取り消した。 |
- 裁判年月日
- 2016年2月24日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成27年（行ケ）第10081号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成27年（行ケ）第10081号 2016.02.24審決取消 この判決 |
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