2016年3月9日 知的財産高等裁判所 判決
コレステロール薬の結晶特許と後発薬
結果 控訴棄却向き―
| あらまし | コレステロールの薬の成分「ピタバスタチンカルシウム」の結晶と、その保存方法について特許を持つ化学メーカーが、同じ成分の錠剤を売る後発薬メーカー2社を訴えた。化学メーカーは、2社の原薬が特許の結晶にあたると主張し、原薬の使用や保存、錠剤の製造・販売をやめるよう求めた。特許では、X線を当てて結晶を調べたときに現れる15本の目印（ピーク）の角度を、小数点以下2けたの数値で示して結晶を特定していた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 東京地方裁判所は、2社の原薬と錠剤、保存方法は特許の範囲に入らないとして、化学メーカーの請求をすべて退けた。 |
| 判断 | 特許の範囲に入るには15本のピークの角度がすべて書かれた数値どおり一致する必要がある。誤差の許容や一部だけでの特定は、特許の文言にも説明書にも書かれていない。 化学メーカーの測定でも15本すべてが数値と違っていた。審査中に15本の数値を加えて範囲を絞ったため、細かな違いを同じとみなす「均等」の主張も認めなかった。 控訴を棄却し、裁判の途中で加えた4mg錠についての差止めの請求も退けた。 |
- 裁判年月日
- 2016年3月9日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成27年（ネ）第10104号
- 事件名
- 特許権侵害差止等請求控訴事件
- 結果
- 控訴棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 東京地方裁判所―請求を退けた ― |
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成27年（ネ）第10104号 2016.03.09控訴棄却 この判決 |
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