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2016年9月12日 東京地方裁判所 判決

抗がん剤の後発品と溶液の特許

結果 —向き―

あらまし抗がん剤オキサリプラチンの溶液に関する特許を持つスイスの医薬品開発会社が、同じ成分の点滴薬を製造販売する後発の製薬会社を訴えた。特許は、安定させるための「緩衝剤」としてシュウ酸などを一定濃度含み、溶かす液が「水」である溶液を対象としていた。後発薬にシュウ酸は加えられていないが、薬の成分が液中で分解して生じたシュウ酸が含まれ、溶かす液には乳糖を溶かした水が使われていた。特許を持つ会社は、特許の侵害だとして製造販売などの差止めと製品の廃棄を求めた。
判断

後発薬は特許の範囲に入らないとして、差止めと廃棄の請求をいずれも退けた。

分解で自然に生じたシュウ酸は「緩衝剤」に当たらず、緩衝剤は外から加えたものに限られると判断した。

特許の「水」に乳糖溶液は含まれない。明細書は両者を区別し、出願時の補正でも水に限定していた。

裁判年月日
2016年9月12日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
平成27年(ワ)第28849号
事件名
特許権侵害差止請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

平成27年(ワ)第28849号

2016.09.12— この判決
2016.09.12―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
嶋末 和秀賛成―裁判長
笹本 哲朗賛成―
天野 研司賛成―

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