2016年11月28日 知的財産高等裁判所 判決
骨粗鬆症薬の週1回投与の特許
結果 請求棄却向き―
| あらまし | 製薬会社が、骨粗しょう症の治療薬の特許を出願した。内容は、副甲状腺ホルモンの一部（PTH(1-34)）200単位を週1回注射するもので、対象は65歳以上で骨折の経験があり、骨密度が低いなどの条件をすべて満たす患者に限り、骨折を防ぐことを目的としていた。特許庁は特許を認めず、不服の申立ても退けたため、製薬会社がこの判断の取消しを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、1999年の論文に同じ薬を同じ量・同じ間隔で骨粗しょう症患者に注射した試験がすでに載っていると判断した。そのうえで、この発明は新しいものではなく、仮に違いがあっても専門家なら簡単に思いつけたとして、不服の申立てを退けた。 |
| 判断 | 論文の試験対象からこの発明の条件に合う患者だけを取り出すことはできず、骨折を防ぐ効果も論文からは読み取れないので、「新しくない」とした特許庁の判断は誤りだとした。 しかし、高齢で骨折の経験がある重い患者に絞ることや、骨密度を上げて骨折を防ぐ目的で使うことは、専門家なら簡単に思いつけるとした。 条件を満たす患者と満たさない患者で効果を比べたデータがなく、特に優れた効果も認められないので、特許は受けられないとして請求を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2016年11月28日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成27年（行ケ）第10241号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成27年（行ケ）第10241号 2016.11.28請求棄却 この判決 |
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