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2017年1月20日 知的財産高等裁判所 判決

延長された薬の特許と後発薬

結果 控訴棄却向き―

あらまし抗がん剤オキサリプラチンの注射液について特許を持つスイスの製薬会社は、承認手続のために特許の存続期間を延長してもらっていた。国内の製薬会社が、この注射液の後発医薬品(ジェネリック)を、安定剤として濃グリセリンを加えた形で製造・販売した。スイスの会社は、延長された特許権がこの後発薬にも及ぶとして、製造・販売の差止めと製品の廃棄を求めた。
それまでの判断東京地方裁判所は、延長された特許権の効力はこの後発薬には及ばないとして、スイスの会社の請求を退けた。
判断

延長された特許権は、承認された薬の成分・分量・用法・用量・効能・効果で特定される物と、それと実質的に同じ物にだけ及ぶとし、控訴を退けた。

この特許は添加剤を含まないことも特徴の一つなので、濃グリセリンを加えた後発薬はわずかな違いとはいえず、実質的に同じ物ではないとした。

出願時の説明などから「水溶液からなり」は水と有効成分だけを意味し、後発薬はそもそも特許の範囲に入らないとした。

裁判年月日
2017年1月20日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成28年(ネ)第10046号
事件名
特許権侵害差止請求控訴事件
結果
控訴棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
一審東京地方裁判所―請求を退けた ―――請求を退けた―
高裁知的財産高等裁判所

平成28年(ネ)第10046号

2017.01.20控訴棄却 この判決
2017.01.20―控訴棄却この判決

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この判決をした裁判官

5人
傾向名前立場向き個別意見・役割
設樂 隆一賛成―裁判長
清水 節賛成―
髙部 眞規子賛成―
鶴岡 稔彦賛成―
寺田 利彦賛成―

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