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2017年1月26日 東京地方裁判所 判決

抗がん剤の後発品と溶液特許

結果 —向き―

あらまし抗がん剤オキサリプラチンの水溶液について特許を持つスイスの製薬会社が、同じ成分の点滴薬を製造・販売する日本の製薬会社に対し、特許の侵害だとして製造や販売の差止めと製品の廃棄を求めた。特許は、安定剤としてシュウ酸などを一定の濃度で含む溶液を対象としていた。相手方の製品にシュウ酸は外から加えられていないが、薬の成分が水中で分解して生じたシュウ酸が特許の濃度の範囲内で含まれていた。そこで、分解で自然に生じたシュウ酸も特許にいう安定剤に当たるかが争いとなった。
判断

特許会社の請求をすべて退けた。自然に生じたシュウ酸も含むという同社の解釈を前提にすると、特許には無効の理由があり、権利を行使できないとした。

公開済みの先行文献の水溶液を濃度5mg/mlで作り、シュウ酸濃度を特許の範囲内とするのは専門家に容易で、特許は進歩性を欠くとした。

特許の一部をpH3~4.5(4.5を除く)に絞る訂正を予定しても、pH調整は従来から試みられ容易なので、無効の理由は解消しないとした。

裁判年月日
2017年1月26日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
平成27年(ワ)第29159号
事件名
特許権侵害差止請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

平成27年(ワ)第29159号

2017.01.26— この判決
2017.01.26―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
長谷川 浩二賛成―裁判長
萩原 孝基賛成―
中嶋 邦人賛成―

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