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2017年3月8日 知的財産高等裁判所 判決

抗がん剤溶液特許の「緩衝剤の量」

結果 審決取消向き―

あらまし製薬会社(被告)は、抗がん剤オキサリプラチンを水に溶かし、緩衝剤としてシュウ酸などを決まった濃度で含ませた安定な溶液についての特許を持っていた。別の製薬会社(原告)は、この特許は無効だとして特許庁に無効審判を求めた。しかし、特許庁が請求を退けたため、原告は審決の取消しを求めて訴えた。争点は、特許にいう「緩衝剤の量」に、オキサリプラチンが水中で自然に分解してできるシュウ酸も含まれるかどうかだった。
それまでの判断特許庁は、「緩衝剤の量」とは溶液に実際に含まれるすべてのシュウ酸の量(自然に分解してできた分も含む)だと解釈した。そのうえで、記載の不備や新しさ・独創性がないといった無効の理由はどれも認められないとして、無効審判の請求を退けた。
判断

「緩衝剤の量」とは溶液を作るときに外から加えたシュウ酸などの量を指し、オキサリプラチンが分解して自然にできたシュウ酸は含まないと判断した。

「剤」は調合するものを指す言葉であること、実施例は加えた量だけを記載していること、従来の水溶液より不純物を減らすという目的にも合うことを理由とした。

特許庁は解釈を誤ったまま無効理由を検討し、特に独創性がないとの主張について判断していないため、審決を取り消した。

裁判年月日
2017年3月8日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成27年(行ケ)第10167号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成27年(行ケ)第10167号

2017.03.08審決取消 この判決
2017.03.08―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
鶴岡 稔彦賛成―裁判長
大西 勝滋賛成―
杉浦 正樹賛成―

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