2018年10月11日 知的財産高等裁判所 判決
乳がん抗体薬の3週ごと投与特許
結果 審決取消向き―
| あらまし | 米国の製薬会社が、乳がん治療薬ハーセプチンの抗体を「初回8mg/kg、その後6mg/kgを3週間ごとに点滴する」という使い方の医薬品について特許を取った。従来は「初回4mg/kg、その後2mg/kgを毎週」という使い方だった。別の製薬会社2社が「すでに知られた技術から簡単に思いつく発明だ」などとして特許を無効にするよう特許庁に求めたが、認められなかったため、その判断の取り消しを求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、明細書の書き方に問題はなく、従来の毎週投与の使い方などから3週ごと投与の使い方を簡単に思いつくことはできないとして、無効にしてほしいという請求を退けた。 |
| 判断 | 当時の専門家には、量を増やせば投与の間隔を延ばせる可能性があることや、間隔を延ばすと患者の負担が減ることは常識だった。だから、3週ごと投与は簡単に思いつけたと判断した。 明細書には、3週ごと投与で病気の進行がどれだけ抑えられるかや生存率の記載がなく、血中の濃度も従来より低い。だから、従来と同じ程度の治療効果があるとは認められないとした。 15年以上後の添付文書に書かれた効果は参考にできず、予想できないほど優れた効果もないとして、特許庁の判断を取り消した。 |
- 裁判年月日
- 2018年10月11日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成29年（行ケ）第10165号等
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成29年（行ケ）第10165号等 2018.10.11審決取消 この判決 |
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