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2018年12月27日 知的財産高等裁判所 判決

コレステロール治療用抗体の特許の有効性

結果 請求棄却向き―

あらまし製薬会社アムジエンは、血液中のコレステロールを下げる働きにかかわるたんぱく質(PCSK9)にくっつく抗体について特許を持っていた。この抗体は、PCSK9がコレステロールを取り込む受容体(LDLR)に結びつくのを妨げる。特許は、特定の基準となる抗体(21B12)と同じ場所を取り合う抗体をすべて含むという書き方だった。製薬会社サノフィは、この特許は無効だとして特許庁に審判を求め、それが退けられたため、特許庁の判断を取り消すよう求めた。
それまでの判断特許庁は、特許の範囲を絞る訂正を認めたうえで、明細書の書き方に問題はなく、先行する論文から簡単に思いつける発明でもないとして、サノフィの無効の主張を退けた。
判断

サノフィの請求を退けた。特許庁の判断に誤りはないとした。

先行論文は抗体づくりのきっかけにはなるが、基準の抗体を得るには免疫の方法や選び出す方法に工夫が要るため、簡単には思いつけないとした。

抗体の構造を特定していなくても、明細書の手順を繰り返せば条件に合う抗体が得られると分かるため、記載の要件を満たすとした。

裁判年月日
2018年12月27日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成29年(行ケ)第10225号
事件名
審決取消請求事件
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成29年(行ケ)第10225号

2018.12.27請求棄却 この判決
2018.12.27―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
大鷹 一郎賛成―裁判長
古河 謙一賛成―
関根 澄子賛成―

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