2018年12月27日 知的財産高等裁判所 判決
コレステロール治療用抗体の特許の有効性
結果 請求棄却向き―
| あらまし | 製薬会社アムジエンは、コレステロール値に関わるたんぱく質「PCSK9」に結びつき、その働きを妨げる抗体と、その抗体を使った医薬の特許を持っていた。この特許は、特定の構造をもつ基準となる抗体と同じ場所を取り合う抗体をすべて含む、広い範囲のものだった。製薬会社サノフィは特許を無効にするよう特許庁に求めたが認められなかったため、その審決の取消しを求めて裁判を起こした。サノフィは、既存の論文から簡単に思いつける発明であること、また明細書に書かれた具体例に比べて特許の範囲が広すぎることを主張した。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、アムジエンによる特許の範囲の訂正を認めたうえで、請求項1と5（抗体と医薬組成物）については無効にする理由はないと判断し、サノフィの請求を退けた。 |
| 判断 | 論文には妨げる働きをもつ抗体を作る動機づけは示されていたが、基準となる抗体を得る方法は書かれていなかった。そのため、それと同じ場所を取り合う抗体を容易に思いつけたとはいえない。 抗体の構造を前もって特定しなくても、明細書に書かれた免疫やふるい分けの手順をくり返せば、範囲に含まれる様々な抗体が得られると分かる。このため、明細書の裏付けは足りていると判断した。 同じ理由から、専門家が過度な試行錯誤なしに抗体と医薬を作って使えるとして、特許庁の判断に誤りはないとし、サノフィの請求を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2018年12月27日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成29年（行ケ）第10226号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成29年（行ケ）第10226号 2018.12.27請求棄却 この判決 |
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