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2020年7月2日 知的財産高等裁判所 判決

抗がん剤ボルテゾミブ製剤の特許

結果 審決一部取消向き―

あらましアメリカ合衆国は、抗がん剤ボルテゾミブとマンニトールを結合させた物質を凍結乾燥した粉末(化合物の発明)と、その作り方(製法の発明)について特許を持っていた。製薬会社がこの特許を無効にするよう特許庁に求めたところ、特許庁は化合物の発明についての特許を無効とし、製法の発明についての特許は維持した。そこで、アメリカ合衆国は無効とされた部分の取消しを、製薬会社は維持された部分の取消しを、それぞれ裁判所に求めた。
それまでの判断特許庁は、明細書の実験結果だけでは、凍結乾燥粉末に含まれる結合物質そのものが安定性や溶けやすさをもたらしたとは読み取れないとして、化合物の発明の特許を無効とした。一方、製法の発明については、明細書の記載が十分で、既存の文献から簡単に思いつけるものでもないとして、特許を維持した。
判断

明細書の記載は厳密な科学的証明まで必要ではなく、課題を解決できると専門家が合理的に期待できれば足りるとした。

製法と分析結果から結合物質が相当量できたと読み取れ、保存安定性と溶けやすさも示されているとして、化合物の発明の特許を無効とした部分を取り消した。

製法の発明も明細書による裏付けがあり、既存の文献から簡単に思いつけるとはいえないとして、製薬会社の請求を退けた。

裁判年月日
2020年7月2日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成30年(行ケ)第10158号等
事件名
審決取消請求事件
結果
審決一部取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成30年(行ケ)第10158号等

2020.07.02審決一部取消 この判決
2020.07.02―審決一部取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
鶴岡 稔彦賛成―裁判長
上田 卓哉賛成―
石神 有吾賛成―

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