2020年7月2日 知的財産高等裁判所 判決
抗がん剤ボルテゾミブ製剤の特許
結果 審決一部取消向き―
| あらまし | アメリカ合衆国は、抗がん剤ボルテゾミブとマンニトールを結びつけた化合物（BME）について、2つの特許を持っていた。1つは凍結乾燥した粉末の形のBMEという「物」の特許、もう1つはその作り方の特許だ。製薬会社ホスピーラが特許庁に特許を無効にするよう求めたところ、特許庁は物の特許を無効とし、作り方の特許は有効とした。これに対し、アメリカ合衆国は物の特許を無効とした部分の取消しを、ホスピーラは作り方の特許を有効とした部分の取消しを、それぞれ裁判所に求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は2018年6月25日の審決で、物の特許（請求項17など）を無効とした。理由は、製剤にBMEがどれだけ含まれるか明細書から分からず、効果がBMEによるものと示されていないため、特許を出すのに必要な説明が明細書に足りないというものだった。作り方の特許（請求項21など）については、無効にするよう求める請求を退けた。 |
| 判断 | 物の特許を無効とした審決の部分を取り消した。明細書の説明には、科学論文のような厳密な証明までは要らず、効果を合理的に期待できる程度の記載があれば足りる。 製造条件と質量分析の結果から、製剤にはBMEが相当な量含まれると読み取れる。保存しても安定で水に溶けやすいという効果もBMEによるものと理解できるとした。 作り方の特許は有効とした。先に出ていた論文からは、BMEを凍結乾燥した粉末にする動機が見当たらず、容易に考えつけたとはいえないとして、ホスピーラの請求を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2020年7月2日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成30年（行ケ）第10159号等
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決一部取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成30年（行ケ）第10159号等 2020.07.02審決一部取消 この判決 |
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