2022年1月19日 知的財産高等裁判所 判決
フォンタン手術後の患者向け薬の特許
結果 請求棄却向き―
| あらまし | 製薬会社が、心臓のフォンタン手術を受けた患者に「ウデナフィル」という薬を1回87.5mg、1日2回飲ませて運動能力（運動中に最大でどれだけ酸素を取り込めるか）を改善する医薬品について特許を出願した。特許庁は出願を認めず、会社の不服の申立ても退けた。会社は、この特許庁の判断（審決）を取り消すよう求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は2020年5月28日、明細書（出願書類の説明部分）を読んでも、この薬で運動能力が改善すると専門家が理解できるようには書かれていないとして、会社の不服申立てを退けた。 |
| 判断 | 薬の新しい使い道の発明では、その使い道で実際に効くことを、データなどで専門家が理解できるように明細書に書く必要があると示した。 この用量のグループは平均の改善がわずかでばらつきが大きく、5人中3人はむしろ悪化しており、薬を使わないグループとも差がなかった。 効く仕組みの説明もないため、効果があるとは理解できないとして、特許庁の判断に誤りはないとし、会社の請求を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2022年1月19日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和2年（行ケ）第10122号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和2年（行ケ）第10122号 2022.01.19請求棄却 この判決 |
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この判決をした裁判官
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