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2021年12月23日 東京地方裁判所 判決

鎮痛剤プレガバリンの特許と後発薬

結果 —向き―

あらまし米国の製薬会社ワーナー-ランバートは、プレガバリンなどの化合物を使った鎮痛剤の特許を持っていた。後発薬メーカー3社が、プレガバリンを有効成分とし、神経障害性疼痛と線維筋痛症に伴う痛みに使う後発薬の製造販売の承認を取った。特許を持つ会社は、後発薬がこの特許を侵害するとして、製造・販売の差止めと薬の廃棄を求めた。この特許は特許庁の無効審判で、請求項1・2が無効、請求項3・4が有効とされており、請求項1・2の部分は別の裁判で争われていた。
判断

「痛み」全般を対象とする請求項1・2は、明細書の実験が炎症や手術の痛みのモデルだけで、あらゆる痛みに効くとは読み取れないため、無効とされるべきだとした。

対象を「痛覚過敏・接触異痛」や「神経障害・線維筋痛症による」痛みに絞る訂正も、明細書に書かれていない内容を新しく加えるものなので、認められないとした。

請求項3・4の「炎症や手術による痛み」は、神経障害性疼痛とは仕組みが違う痛みを指す。後発薬はその範囲にも実質的に同じといえる範囲にも入らないとして、請求を退けた。

裁判年月日
2021年12月23日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
令和2年(ワ)第19925号等
事件名
特許権侵害差止請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

令和2年(ワ)第19925号等

2021.12.23— この判決
2021.12.23―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
柴田 義明賛成―裁判長
佐伯 良子賛成―
仲田 憲史賛成―

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