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2022年2月28日 東京地方裁判所 判決

痛み止めの特許とジェネリック薬

結果 —向き―

あらまし米国の製薬会社は、鎮痛剤「リリカ」の有効成分プレガバリンを痛みの治療に使うことについて特許を持っていた。ジェネリック医薬品の会社が、神経障害性疼痛と線維筋痛症に伴う痛みに効く同じ成分の薬について国の承認を受けた。特許を持つ米国の会社は、この薬は自社の特許を侵害すると主張し、製造・販売などの差止めと、薬の廃棄を求めた。
それまでの判断特許庁は、別の製薬会社が申し立てた手続で、請求項1・2の訂正を認めずにその特許を無効とした。請求項3・4は、痛みの対象を炎症や手術による痛みに絞る訂正を認め、有効なままとした。請求項1・2の部分については、特許を持つ会社が取消しを求めて知財高裁に訴えていた。
判断

明細書の試験は炎症や手術による痛みへの効果しか示していない。神経障害や線維筋痛症などの痛みに効く裏付けがないので、請求項1・2の特許は無効にされるべきものだとした。

請求項1・2を神経障害などによる痛みに絞り込む訂正は、明細書にない新しい内容を加えるものだとして認めなかった。

請求項3・4の対象は炎症や手術による痛みに限られる。神経障害性疼痛などに使う後発薬はこれに当たらず、実質的に同じものともいえないとして、請求をすべて退けた。

裁判年月日
2022年2月28日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
令和2年(ワ)第19919号
事件名
特許権侵害差止請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

令和2年(ワ)第19919号

2022.02.28— この判決
2022.02.28―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
國分 隆文賛成―裁判長
小川 暁賛成―
佐々木 亮賛成―

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