2022年7月7日 知的財産高等裁判所 判決
プレガバリン後発薬と鎮痛剤特許
結果 控訴棄却向き―
| あらまし | 「イソブチルGABAまたはその誘導体を含有する鎮痛剤」の特許を持つ米国の製薬会社が、プレガバリンを有効成分とする後発の痛み止めを製造・販売する国内の製薬会社3社を訴えた。この後発薬は、神経障害性疼痛と線維筋痛症に伴う痛みに効く薬として売られていた。特許を持つ会社は、特許の侵害にあたるとして、製造・販売の差止めと薬の廃棄を求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 東京地方裁判所は、請求項1・2の特許は明細書の裏付けが足りず（サポート要件違反）無効にされるべきもので、権利を行使できないとした。また、後発薬は請求項3・4の発明の範囲に入らず、実質的に同じもの（均等）ともいえないとして、請求をすべて退けた。 |
| 判断 | 明細書の動物試験は炎症や手術の痛みを調べたもので、神経障害や線維筋痛症の痛みに効くとは読み取れないため、請求項1・2は無効理由がありその権利は使えない。 痛みの仕組みは原因にかかわらず同じだという特許権者の主張は、出願当時の技術常識とは認められず、請求項の訂正によっても無効理由は解消しない。 請求項3・4は炎症や手術による痛みが対象で、神経障害性疼痛などを対象とする後発薬は範囲に入らず均等でもないとして、控訴を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2022年7月7日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和4年（ネ）第10021号
- 事件名
- 特許権侵害差止請求控訴事件
- 結果
- 控訴棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 東京地方裁判所―請求を退けた ― |
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和4年（ネ）第10021号 2022.07.07控訴棄却 この判決 |
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