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2022年6月30日 知的財産高等裁判所 判決

鎮痛剤の用途特許と後発薬

結果 控訴棄却向き―

あらまし「イソブチルGABA」などを含む鎮痛剤の特許を持つ海外の製薬会社が、後発薬メーカーの日本ジェネリックに対し、同社の医薬品の製造・販売が特許の侵害にあたるとして、製造・販売の差止めと廃棄を求めた。後発薬の効能は「神経障害性疼痛、線維筋痛症に伴う疼痛」だった。争点は、特許が無効とされるべきものかどうかと、後発薬が特許の範囲に入るかどうかだった。
それまでの判断東京地方裁判所は、痛み全般を対象とする請求項1・2は明細書の記載が不十分なため無効とされるべきもので、訂正による救済も認められないとした。さらに、後発薬は炎症や手術による痛みを対象とする請求項3・4の範囲に入らないとして、請求をすべて退けた。
判断

明細書の3つの試験は炎症や手術の傷による痛みへの効果を示すだけで、神経障害による痛みなど全ての痛みに効くとは読み取れず、請求項1・2は無効とされるべきだ。

神経障害や線維筋痛症の痛みに限る訂正は明細書にない内容を加えるもので許されず、請求項3・4の「炎症・手術による痛み」は神経障害性疼痛などを含まない。

医薬の用途の違いは発明の核心部分の違いなので、実質的に同じとみる均等侵害も成り立たず、控訴を退けた。

裁判年月日
2022年6月30日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和4年(ネ)第10003号
事件名
特許権侵害差止請求控訴事件
結果
控訴棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
一審東京地方裁判所―請求を退けた ―――請求を退けた―
高裁知的財産高等裁判所

令和4年(ネ)第10003号

2022.06.30控訴棄却 この判決
2022.06.30―控訴棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
東海林 保賛成―裁判長
中平 健賛成―
都野 道紀賛成―

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