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2022年6月30日 知的財産高等裁判所 判決

鎮痛剤の特許とジェネリック薬

結果 控訴棄却向き―

あらまし「イソブチルGABA」という化合物を使った鎮痛剤の特許を持つ製薬会社(ワーナー-ランバート)が、日医工がつくって売る後発医薬品(ジェネリック)は特許を侵害していると主張した。この薬の効能は「神経障害性疼痛、線維筋痛症に伴う疼痛」だった。製薬会社は、日医工に対して薬の製造・販売をやめることと、在庫を捨てることを求めた。
それまでの判断東京地方裁判所は、痛み全般を対象とする請求項1・2は明細書の裏付けが足りず無効にされるべきもので、訂正も認められないと判断した。炎症や手術による痛みに絞った請求項3・4には後発薬が当てはまらないとして、製薬会社の請求をすべて退けた。
判断

明細書の実験は、炎症や手術の傷による痛みの試験だけだった。神経障害などを含むあらゆる痛みに効くとは読み取れないため、請求項1・2は無効にされるべきだとした。

神経障害や線維筋痛症による痛みに絞る訂正は、明細書に書かれていない新しい内容を加えるものだとして認めなかった。

請求項3・4の痛みは炎症や手術の傷による痛みに限られる。後発薬の効能はそれと違い、均等の考え方でも侵害にならないとして、控訴を退けた。

裁判年月日
2022年6月30日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和4年(ネ)第10012号
事件名
特許権侵害差止請求控訴事件
結果
控訴棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
一審東京地方裁判所―請求を退けた ―――請求を退けた―
高裁知的財産高等裁判所

令和4年(ネ)第10012号

2022.06.30控訴棄却 この判決
2022.06.30―控訴棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
東海林 保賛成―裁判長
中平 健賛成―
都野 道紀賛成―

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