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2022年8月30日 東京地方裁判所 判決

後発薬の発売前に特許侵害がないことの確認

結果 —向き―

あらまし後発薬メーカーは、乳がんの薬「ハラヴェン」の後発薬について、国に製造販売の承認を申請した。この薬の使い方に関する特許を持つ先発薬メーカーとその関連会社は、後発薬メーカーから問い合わせを受け、販売されれば特許を使って権利を主張する可能性があると答えていた。そこで後発薬メーカーは、販売の差止めや損害賠償を求める権利が先発薬メーカー側にないことの確認を求めた。あわせて、薬が公的保険の対象として登録された後にもそうした権利がないこと、自社の薬が特許の範囲に入らないことの確認も求めた。
判断

後発薬メーカーの訴えは、すべて裁判で判断する必要がないとして、中身に入らず門前払いした。

承認や保険登録が近いうちにされる見込みは高くない。先発薬メーカー側も今は権利を主張していないので、現実の争いがあるとはいえない。

将来の権利の確認は、争いが起きるか確実でない。特許の範囲に入るかどうかは事実の判断にすぎず、確認を求める対象にならない。

裁判年月日
2022年8月30日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
令和3年(ワ)第13905号
事件名
特許権侵害差止請求権等不存在確認請求事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

令和3年(ワ)第13905号

2022.08.30— この判決
2022.08.30―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
柴田 義明賛成―裁判長
佐伯 良子賛成―
仲田 憲史賛成―

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