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2023年1月26日 知的財産高等裁判所 判決

コレステロール抗体特許のサポート要件

結果 審決取消向き―

あらまし製薬会社アムジエンは、悪玉コレステロールを下げる働きをもつ抗体の特許を持っていた。この特許は、基準となる「21B12抗体」と競い合うようにPCSK9というたんぱく質にくっつき、PCSK9とLDL受容体との結合を妨げる抗体を、広く権利の範囲としていた。別の製薬会社リジェネロンは、この特許は明細書に書かれた内容より広い範囲を独り占めしているなどとして、特許庁に特許を無効にするよう求めた。特許庁が請求を退けたため、リジェネロンはその判断(審決)を取り消すよう求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、明細書の記載や技術の常識から見て特許に問題はないとして、無効にするよう求める請求を退ける審決をした。別の会社(サノフィ)が以前に起こした無効審判と裁判でも、特許は有効とされていた。
判断

21B12抗体と競い合う抗体には、PCSK9の違う場所にくっつくものも含まれ、そのすべてが受容体との結合を妨げる仕組みは明細書に示されていないと判断した。

実験でも、21B12抗体と競い合う抗体の約8割は結合を妨げなかった。このため特許は明細書の記載より広すぎ、特許の要件を満たさないとして審決を取り消した。

リジェネロンはサノフィとは別の会社なので、前の審決が確定していても、同じ理由で無効を求めることは妨げられないと判断した。

裁判年月日
2023年1月26日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和3年(行ケ)第10093号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和3年(行ケ)第10093号

2023.01.26審決取消 この判決
2023.01.26―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
菅野 雅之賛成―裁判長
中村 恭賛成―
岡山 忠広賛成―

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